USP 1724 全自动透皮扩散系统 设备用途 测试说明
全自动透皮扩散系统应用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等制剂的药物透皮释放试验,通过经皮肤吸收的模型研究药物透过皮肤的效率。
测试说明
1、测试对象:膜、多种动物皮肤。
2、测试液类型:软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等制剂的药物。
1、人机交互界面:12寸工控一体机,数据保存完整,更加符合数据保存完整以及其他服务器数据交互,遵循 21 CFR Part 11 规范,1000个账户/存储1000种方法,登录记录、操作记录、实验记录、系统异常报告自动生成准确、一致的电子数据,所有电子数据受保护,不能纂改或删除。可通过仪器存储器、U盘或通过网络连接企业服务器实时备份。登陆仪器系统或远程登录企业服务器可查看和打印所有记录及实验报告,实现报告无纸化管理,可连接lims系统。
2、高精度取样泵:取样WU差< +0.1ml。取样前自动润洗,取样后自动清洗的功能,JI好地保证取样精度和避免污染残留。
3、热恒温搅拌装置:高精度恒温加热和搅拌功能。可以同时执行各6个 。
4、自动定位取样针:取样针可以自动定位并倾斜进入扩散池中进行自动取样,然后自动收集样品溶液,并自动回补介质,可自动取样、补液、排气泡和清洗管路池体,真正做到人机分离。