导引管导丝破裂测试仪 LT-Z052 导丝破裂试验——上海理涛

导引管导丝破裂测试仪 LT-Z052 导丝破裂试验——上海理涛




技术指标：

公称规格：根据客户要求

试验圈数：1-30圈，精度：±1%；

设定时间:1s～60min, 客户任意设置，精度：0.2S

仪器终S免F依标准：规定升级服务。

设备免F保修期为1年。

附录F(规范性附录)导丝破裂试验方法



程序

F31将圆柱体(F21)装入支撑架(F22)内

F32将导丝末端插入圆柱体(F23)的孔中固定导丝。转第一圈时握持住。

F33通过转动手柄并握紧导丝将导丝紧紧地缠绕在圆柱体上。至少缠绕完整的八圈，有适当的基于风险的临床论证也可减少编绕圈数。

F34展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不计。

F.4 试验报告

试验报告应包括下列信息:

a)导丝的识别;

b)导丝是否发生破裂的描述;

c)如果直径或圈数有偏离适当的基于风险的临床论证。